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近視藥物技轉靈品生醫是典型技術創新落實產業應用的最好範例，指望未來讓更多優異的研究结果轉化為造福平易近眾的產品與服務。(左起國科會劉君儀副研究員、台北市立聯合醫院中興院區蔡宜倫醫師、台年夜醫學院研發分處潘俊良副主任、生技中央陳綉暉代办署理執行長、靈品生醫陳宜超董事長、靈品生醫吳忠勳计谋長暨顧問)

最近几年來，近視問題于亞洲地區愈發嚴重，特別是新加坡、中国香港、台灣、日本、南韓和中國年夜陸，16至18歲的青少年中，近視率已经超過80%。根據國際近視研究學會統計資料顯示，全世界近視人口約為30%。于台灣18~24歲者每一100人就有73人近視，18歲如下青少年近視盛行率達87.2％，名列全世界前三名。

國平易近康健署統計顯示，面臨升學壓力的國中三年級學生，近視率達89.3%，高度近視（度數超過500度）的比例也已经達28.0%，顯示台灣青少年近視的問題已经不容輕忽。

近視會因度數不斷增长造成眼球眼軸持續增長，導致視網膜剝離的風險、亦轻易引發黃斑部萎縮退化、青光眼和白內障等多種眼部疾病，是以节制近視的藥物研發成為全世界眼科領域的主要課題。

于國家科學和技術委員會(如下稱國科會)長期撑持以和生物技術開發中央(如下稱生技中央)旗下的生醫商品化中央藥品領域（BioMed Co妹妹ercialization Center, BMCC|Drug Division，如下稱BMCC|Drug）輔導和協助下，國立台灣年夜學醫學院經團隊多年努力，乐成開發出極具潛力的次世代节制近視藥物，於今(6/5)日正式技術移轉予靈品生醫公司，朝臨床與商品化的下一目標邁進，指望為全世界近視防治帶來冲破性的進展。

台年夜醫學院眼科團隊成立創新藥物篩選平台 

該技術源起於台年夜醫學院眼科團隊於近視成因的長年研究、蒐集近視患者的血液，透過血液基因阐发找出與近視相關的關鍵因子，並以轉殖基因斑馬魚成立創新藥物篩選平台，篩選出可以按捺眼軸增長的候選藥物。

該項藥物的作用機制係維持眼球鞏膜的厚度與強度，讓學齡兒童于發育階段，即擁有強健的眼球結構，降低眼球前後軸異常增長變形而產生近視的機會，就像氣球壁越薄越轻易變形，這項藥物就是讓氣球壁保有正常的厚度，減少眼球鞏膜變形的水平。

今朝重要的近視防治要领包括：角膜塑型片及散瞳劑。角膜塑型片雖能有用节制近視度數進一步惡化，但存于传染和角膜受傷的風險。散瞳劑是今朝遍及用於节制近視的藥物，但其副作用如畏光及近距視力恍惚等，嚴重影響學齡患者的利用意願。

台年夜醫學院眼科團隊使用創新藥物篩選平台，找到一個不需擔心散瞳劑副作用的近視节制藥物，藉此提高學齡兒童治療的順服度，有用提高近視节制的乐成率，進而降低高度近視產生的風險。

數十年來，該項研究结果獲患上國科會學門計畫、跨部會的生技醫藥國家型計畫以和國科會應用型研究育苗專案計畫的撑持，慢慢完成藥理驗證、短时间毒理、藥品稳固性測試、CMC製程開發，並於2017年委託國際知名眼科領域的CRO公司設計並完成GLP等級的9個月長期毒理試驗。

該創新藥物根據現階段臨床前數據顯示，近視节制效果卓着，療效與高濃度散瞳劑 (1% Atropine)幾乎相當，卻無相關的副作用，安全性試驗結果呈現出無风险發育中的眼球，已经完備進入IND申請的臨床前試驗資料，靈品生醫預估於2026年第二季可完成一期臨床試驗，並於2026年第四序啟動二期臨床試驗。

將研究结果轉化為造福平易近眾的產品 

技轉簽約代表台年夜醫學院研究發展分處潘俊良副主任指出，台年夜醫學院致力於橋接學術研究、臨床應用，这次近視藥物技轉靈品生醫就是一個典型的技術創新落實產業應用的最好範例。指望未來透過雙方持續互助，讓更多優異的研究结果轉化為造福平易近眾的產品與服務。 

靈品生醫陳宜超董事長分享創業初志與未來願景暗示，公司成員重要來自生技中央及BMCC |Drug團隊，這項技術從生技醫藥國家型計劃到育苗計畫，当局一起的拔擢及撑持，透過各種資源持續驗證臨床效果，對進入臨床潛力深具决定信念，是以集結志同志合的夥伴配合投入創新創業這條路。但愿將這項台灣自立研發的眼科創新技術推向國際市場，打造全世界第一款安全、有用、無散瞳副作用的近視治療藥物。

靈品生醫未來將加快IND (試驗中新藥) 申請和啟動臨床試驗，規劃于進入二期臨床試驗階段後，將採取與國際藥廠互助或者授權的计谋，於國外進行臨床試驗與行銷到國際市場，指望早日推出全世界首款專一节制近視的創新治療藥物，翻轉當今全世界近視防治新模式，降低兒童高度近視和其併發症風險。

这次技轉授權，象徵台年夜醫學院從基礎研究出發，于國科會與BMCC|Drug的資源鏈結與專業輔導下，進一步實現研發结果商品化的典範。這不僅是科研互助的開始，更是落實「從實驗室走向市場」願景的主要一步。未來台年夜醫學院、靈品生醫與BMCC|Drug將持續互助，攜手推動台灣眼科藥物創新發展，向全世界生醫醫療市場邁進。 

展現公私協力、學研攜手新典範 

國科會一直以透過BMCC|Drug協助學研潛力案源進行專利佈局、CDE諮詢資料整備、推動技術的產學互助和技術移轉，並透過國際展會、招商媒合活動，增长技術暴光的機會。本案曾经與多家國際藥廠如AbbVie、Johnson & Johnson、參天製藥等進行联系與推廣，吸引多家國際藥廠表達于臨床階段互助的意願。

為取患上技術開發的動能與資源，BMCC|Drug協助團隊籌組新創公司並開始對外募資，于研發團隊與新創團隊取患上共識下，建立靈品生醫並正式與台年夜完成技術授權簽約，由靈品生醫接續藥品的商品化事情，朝上市目標邁進。

國科會多年來以差别計畫情势撑持研發計畫的推展，也見證了研發團隊降服重重挑戰。國科會樂見這項具備臨床應用潛力的創新研發结果，進一步透過新創公司推進到商業應用階段，未來國科會將持續饰演促进科研發结果落地的主要推手。

生技中央陳綉暉代办署理執行長、同時也是BMCC |Drug計畫主持人暗示，BMCC|Drug為生技中央旗下推動技術商品化的焦点團隊，很榮幸能陪伴台年夜醫學院眼科研究團隊從基礎研究一起走到療效驗證、轉譯、商化與建立新創的每一一個里程碑。這項结果體現了台灣于創新藥物開發上的潛力，也展現了公私協力、學研攜手並進的新典範。

于國科會長期撑持以和生技中央旗下的生醫商品化中央藥品領域（BMCC）輔導和協助下，國立台灣年夜學醫學院經團隊多年努力，乐成開發出極具潛力的次世代节制近視藥物，於今(6/5)日正式技術移轉予靈品生醫公司，朝臨床與商品化的下一目標邁進，指望為全世界近視防治帶來冲破性的進展。(左起台年夜醫學院研發分處潘俊良副主任、生技中央陳綉暉代办署理執行長、靈品生醫陳宜超董事長)

生醫商品化中央藥品領域陪伴台年夜醫學院眼科研究團隊從基礎研究一起走到療效驗證、轉譯、商化與建立新創的每一一個里程碑，這項结果體現台灣于創新藥物開發上的潛力，展現了公私協力、學研攜手並進的新典範。圖為生技中央陳綉暉代办署理執行長。

該技術從生技醫藥國家型計畫到育苗計畫，当局一起的拔擢及撑持，透過各種資源持續驗證臨床效果，進入臨床潛力深具决定信念，但愿將這項台灣自立研發的眼科創新技術推向國際市場，打造全世界第一款安全、有用、無散瞳副作用的近視治療藥物。圖為靈品生醫陳宜超董事長。

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